HIV Legal Aid. Региональная сеть правовой помощи людям с ВИЧ

версия для печати
Решения национальных органов

Постановление Верховного суда Украины от 15 ноября 2018 года

Страна: Украина

Тема: инфицирование ВИЧ в медицинских учреждениях

Категория: Гражданские

Постановление

именем Украины

15 ноября 2018, г. Киев

дело № 761/24076/15-ц производства № 61-26051св18

Верховный Суд в составе коллегии судей Второй судебной палаты Кассационного гражданского суда: Фаловська И.М.  (Судья-докладчик), Высоцкой В. С., Пророка В. В.,

участники дела:

истец - Лицо_4, которая действует в интересах своего несовершеннолетнего сына Лицо_5,

ответчики - Киевский городской центр крови Департамента здравоохранения Исполнительного органа Киевского городского совета (Киевской городской государственной администрации), Министерство здравоохранения Украины, Киевская городская государственная администрация, третьи лица  Главное управление Государственной казначейской службы Украины в городе Киеве, Киевская городская детская клиническая больница № 2, Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, Государственная казначейская сл ЖБА Украины, ЛИЦО-1,

рассмотрев в открытом судебном заседании в порядке письменного производства кассационные жалобы Министерства здравоохранения Украины и Киевского городского центра крови Департамента здравоохранения исполнительного органа Киевского городского совета (Киевской городской государственной администрации) на решение Шевченковского районного суда города Киева от 21 декабря 2017 в составе судьи Рыбака М. А. и постановление Апелляционного суда города Киева от 15 марта 2018 в составе коллегии судей: Ратникова М., Гаращенко Д. Г., Левенца Б. Б.,

 УСТАНОВИЛ:

В августе 2015 Лицо_4, которая действует в интересах своего несовершеннолетнего сына Лицо_5, обратилась в суд с иском к Киевскому городскому центру крови Департамента здравоохранения Исполнительному органу Киевского городского совета (Киевской городской государственной администрации) (далее - Киевский городской центр крови, Центр  ), Министерству здравоохранения Украины (далее - МЗ Украины), Киевской городской государственной администрации (далее - КГГА), третьим лицам: Главному управлению государственной казначейской службы Украины в городе Киеве (далее - ГУ ГКСУ в городе Киеве), Киевской городской детской клинической больнице № 2 (далее - КГДКБ № 2), Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, Государственной казначейской службе Украины (далее - ГКСУ), ЛИЦО-1, о возмещении морального вреда и материального ущерба, причиненного в результате инфицирования  ребенка ВИЧ.

Исковое заявление мотивировано тем, что сын Лицо_4 - Лицо_5,  ИНФОРМАЦИЯ_1, в связи с тяжелым состоянием здоровья после рождения, находился на лечении в отделении реанимации новорожденных Национальной детской специализированной больницы «Охрана матери и ребенка» (далее - НДСБ «Охматдет»), а после закрытия данного отделения 4 августа 2011 года был переведен в отделение анестезиологии и интенсивной терапии новорожденных КГДКБ № 2.

17 августа 2011 года Лицо_5, без согласия родителей, было осуществлено переливание отмытых эритроцитов из контейнера консервированной крови, заготовленной 15 августа 2011 года Киевским городским центром крови от донора ЛИЦО-1. В результате этой процедуры произошло заражение ребенка ВИЧ-инфекцией, который, в дальнейшем, был обнаружен в крови донора. Вирус был выявлен 25 января 2012 года, в связи с чем ребенка поместили на стационарное лечение, а в феврале 2012 года оформлена инвалидность.

Также истец указывала, что инфицирование ребенка от родителей исключается, поскольку они прошли тестирование, и оно показало отрицательный результат. Ссылалась на то, что Киевским городским центром крови не было должным образом проведено обследование донора ЛИЦО-1 и проверку его крови на ВИЧ-инфекцию. Указывала, что тестирование донорской крови происходило с использованием чувствительных тест-систем отечественного производств «ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН», которые поставлялись Центром согласно приказу МОЗ Украины. Поскольку Киевский городской центр крови не имел права по своему усмотрению закупать тест-системы, она указывает на вину Киевского городского центра крови и МОЗ Украины в том, что ее ребенок был инфицирован ВИЧ. Ссылалась на то, что из-за заболевания ребенка в таком юном возрасте, установления инвалидности, неопределенности его дальнейшей судьбы в связи с неизлечимым характером болезни и отсутствия эффективных средств поддержания удовлетворительного состояния здоровья,  ей причинены моральные страдания, что привело к глубокой депрессии, обусловило постоянное состояние тревоги и грусти. В связи с необходимостью постоянно контролировать график приема сыном лекарств она потеряла всякую возможность распоряжаться собственным временем, заниматься личными делами, работать по профессии.

Ссылаясь на вышеуказанное, Лицо_4 просила суд взыскать солидарно с ответчиков моральный вред в размере 3 000 000 грн и материальный ущерб - 5 000 грн.

Решением Шевченковского районного суда города Киева от 21 декабря 2017 года иск Лицо_4, которая действует в интересах своего несовершеннолетнего сына Лицо_5, удовлетворен частично.

Взыскано с Киевского городского центра крови и МОЗ Украины в пользу Лицо_4, которая действует в интересах своего несовершеннолетнего сына Лицо_5, 1000000 грн в возмещение морального вредапо 500000 грн с каждого.

Взыскано с Киевского городского центра крови и МОЗ Украины в пользу Лицо_4, которая действует в интересах своего несовершеннолетнего сына Лицо_5, 5000 грн стоимости проведенного психологического исследования по 2500 грн.  с каждого. В удовлетворении остальных исковых требований отказано.Взыскано с Киевского городского центра крови и МОЗ Украины в пользу Государственного бюджета Украины 100 000 грн судебного сбора по 50 000 грн с каждого.

Решение суда первой инстанции мотивировано тем, что заражение в лечебном учреждении ребенка истца неизлечимой болезнью произошло из-за ненадлежащей организации проведения обследования крови донора ЛИЦО-1 на наличие антител к ВИЧ-инфекцию, отмытые эритроциты которой попали в кровь Лицо_5, которое осуществлялось Киевским городским центром крови.  Указанное стало возможным из-за неприменения Киевским городским центром крови тестирования донорской крови методом полимеразной цепной реакции на наличие нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся гемотрасмисивним путем во время во время осуществления обследования донора ЛИЦО-1, в результате чего инфицированная ВИЧ кровь попала в Киевский городской центр крови и, в дальнейшем, сын истца Лицо_5 был заражен смертельно опасной болезнью.

Постановлением Апелляционного суда города Киева от 15 марта 2018 решение Шевченковского районного суда города Киева от 21 декабря 2017 года оставлено без изменений.

Постановление апелляционного суда мотивировано тем, что при рассмотрении дела был установлен факт инфицирования  сына истца Лицо_5 ВИЧ в результате операции по переливанию отмытых эритроцитов, то есть по вине ответчиков как учреждения по отбору донорской крови и центрального органа, реализующего государственную политику в сфере здравоохранения, поэтому имеются правовые основания для возмещения за их счет морального и материального вреда,  которой подверглась мать ребенка Лицо_4 в связи с заражением ее сына Лицо_5 неизлечимой болезнью в медицинском учреждении.

В кассационной жалобе МОЗ Украины просит отменить судебные решения судов первой и апелляционной инстанций в части взыскания с Минздравом Украины морального и материального вреда и принять в этой части новое решение об отказе в удовлетворении иска, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права и нарушение норм процессуального права  .

Кассационная жалоба мотивирована тем, что суды предыдущих инстанций пришли к ошибочному выводу о наличии правовых оснований для возложения на Минздрав Украины ответственности за причиненный истцу моральный вред, поскольку им не выполнены обязанности по обеспечению надлежащей охраны жизни и здоровья малолетнего Лицо_5 во время лечения в медицинском учреждении. МОЗ Украины, как центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование государственной политики в сфере здравоохранения, в пределах возложенных у него полномочий обеспечило принятие ряда нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения, осуществляет их необходимый пересмотр, внедряет меры специфической профилактики,  обеспечивает доступ населения к широкомасштабным профилактическим мероприятиям, услугам по лечению, уходу и поддержке ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом. Также суды указывали, что в данном случае усматривается вина МОЗ Украины как центрального органа исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, в заражении малолетнего Лицо_5 ВИЧ-инфекцией и наличие прямой причинно-следственной связи между этим событием и ненадлежащим исполнением ответчиком своих функций и полномочий в сфере здравоохранения.

Кроме того, Минздрав Украины является лишь одним из органов исполнительной власти, выполняет свои функции в пределах возложенных на него полномочий, но не олицетворяет собой государство в целом, на которое возложена обязанность принять надлежащие меры для защиты жизни лиц, находящихся под его  юрисдикцией.

Поскольку ни одно решение или действие и / или бездействие Минздрава Украины, регулирующее порядок контроля безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и производимых из них препаратов не были признаны незаконными и в дальнейшем отменены в порядке, определенном процессуальным законодательством, основания для взыскания с Минздравом Украины морального и материального ущерба в пользу ответчика отсутствуют.

В кассационной жалобе Киевский городской центр крови просит отменить судебные решения судов первой и апелляционной инстанций и принять новое решение об отказе в удовлетворении иска, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права и нарушение норм процессуального права.

Кассационная жалоба мотивирована тем, что суды предыдущих инстанций пришли к ошибочному выводу о том, что заражение Лицо_5 ВИЧ-инфекцией произошло из-за ненадлежащей организации проведения обследования донорской крови на наличие антител к ВИЧ, так как Центром не был применен при тестировании метод полимеразной цепной реакции на наличие нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся гемотрасмисивним путем. Отмечено, что на момент получения крови у донора ЛИЦО-1 обследование донорского материала происходило в четкой последовательности в соответствии с Приказом МЗ Украины от 21 декабря 2010 № 1141 «Об утверждении Порядка проведения тестирования на ВИЧ-инфекцию и обеспечения качества исследований, форм первичной учетной документации по тестированию на ВИЧ-инфекцию, инструкций по их заполнению» (далее - Порядок № 1141).  Суды предыдущих инстанций отметили, что Киевский городской центр крови не провел необходимый объем действий по установлению реципиента, которому перелиты отмытые эритроциты от донора ЛИЦО-1, но не сообщил его законных представителей о необходимости обследования ребенка на возможное заражение инфекционным заболеванием ссылаясь на раздел VII Положения для учреждений переливания крови (относительно организации управления системой качества и безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного Приказом МЗ Украины от 14 декабря 2010 № 1112 (далее - Поло  ения № 1122).

Поскольку вина Киевского городского центра крови не установлена, основания для возложения на Центр обязанности возместить причиненный Лицо_4 моральный ущерб отсутствуют.  Итак, судебные решения судов первой и апелляционной инстанций не являются основанными на законе и подлежат отмене.

В июле 2018 года Лицо_4 подала отзыв на кассационную жалобу МОЗ Украины, указывая на то, что суды предыдущих инстанций правильно установили, что Минздрав Украины, как главный (ведущий) орган в системе центральных органов исполнительной власти по обеспечению реализации государственной политики в сфере здравоохранения, санитарного и эпидемического благополучия населения, создания,  производства, контроля качества и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, неэффективно реализовывало свои функции, в частности, Минздравом Украины не было введено обязательное тестирование донорской крови методом полимеразной цепной реакции на наличие нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся гемотрансмиссивных путем, несмотря на то, что такой метод с 2007 года использовался в других сферах диагностики ВИЧ, например у малолетних детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями.

При этом, тестирование отобранного материала методом полимеразной цепной реакции не введено в Украине до сих пор, что создает существование высокой вероятности переливания реципиенту крови, полученной у инфицированного донора.  Итак, государство в лице Минздрав Украины не обеспечило выполнение своего положительного обязательства по охране жизни и здоровья Лицо_5 от возможного заражения смертельно опасной болезнью в лечебном учреждении, а потому имеются основания для возложения на Минздрав Украины ответственности за причинение истцу морального вреда, которую она  понесла в результате инфицирования я ее ребенка ВИЧ-инфекцией. Также Лицо_4 указывала, что выводы судов первой и апелляционной инстанций основаны на законе, требованиях Конвенции о защите прав человека и основных свобод и практике Европейского суда по правам человека, согласно которой государство должно придерживаться позитивного обязательства защищать жизнь человека от риска болезни, которая может привести к смерти;  принять надлежащие меры для защиты жизни лиц, находящейся под его юрисдикцией (решение ЕСПЧ «Арская против Украины» и другие).

Другие участники судебного процесса не воспользовались правом подать отзыв на кассационные жалобы, и не представили возражения относительно их требований и содержания в судебном заседании.

В части третьей статьи 3 ГПК Украины определено, что производство по гражданским делам осуществляется в соответствии с законами, действующими во время совершения отдельных процессуальных действий, рассмотрения и разрешения дела.

Согласно части второй статьи 389 ГПК Украины основаниями кассационного обжалования является неправильное применение судом норм материального права или нарушение норм процессуального права.

Кассационные жалобы подлежат оставлению без удовлетворения по следующим основаниям.

Частью первой статьи 402 ГПК Украины определено, что в суде кассационной инстанции жалоба рассматривается по правилам рассмотрения дела судом первой инстанции в порядке упрощенного искового производства без уведомления участников дела с учетом статьи 400 настоящего Кодекса.

В соответствии с частями первой и второй статьи 400 ГПК Украины при рассмотрении дела в кассационном порядке суд проверяет в пределах кассационной жалобы правильность применения судом первой или апелляционной инстанции норм материального или процессуального права и не может устанавливать или (и) считать доказанными обстоятельства, которые не были  установлены в решении или отвергнуты им, решать вопрос о достоверности или недостоверности того или иного доказательства, о преимуществе одних доказательств перед другими. Суд кассационной инстанции проверяет законность судебных решений только в пределах исковых требований, заявленных в суде первой инстанции.

Установлено и это видно из материалов, что оспариваемые судебные решения приняты с соблюдением норм материального и процессуального права, а доводы кассационных жалоб этих выводов судов не опровергают.

Суды установили, что Лицо_4 и Лицо_6 являются родителями ЛИЦО_5, ИНФОРМАЦИЯ_1, который родился в результате искусственного оплодотворения по программе ИКСИ в результате преждевременных родов.

26 июля 2011 года, в связи с тяжелым состоянием ребенка после рождения, он был переведен на лечение в НДСБ «Охматдет». 4 августа 2011 года Лицо_5 переведен для дальнейшего лечения в Отдел анестезиологии новорожденных КГДКБ № 2.

17 августа 2011 врачами КГДКБ № 2, без информированного согласия родителей, осуществлено переливание отмытых эритроцитов крови Лицо_5 из контейнера № 26.52.2002264 от донора ЛИЦО-1, получение крови у которого осуществлялось Киевским городским центром крови.

Как видно из маркировки контейнера № 26.52.2002264 (двойной контейнер ДИ заготовки крови 450 мл), указанная кровь была получена у донора ЛИЦО-1 15 августа 2011 года.

16 августа 2011 года  Киевским городским центром крови проведен анализ крови донора ЛИЦО-1, полученный 15 августа 2011 года и положительных результатов тестирования на ВИЧ-инфекцию е выявлено (показатели антител к ВИЧ отрицательные).

6 сентября 2011 года Лицо_5 переведен на дальнейшее лечение с КГДКБ № 2 к НДСБ «Охматдет».

6 октября 2011 Киевским городским центром крови проведены анализы крови донора ЛИЦО-1, отобранной 3 октября 2011, и выявлены положительные результаты тестирования на ВИЧ.

18 октября 2011 ребенка выписали в удовлетворительном состоянии под наблюдение участкового педиатра, невролога, кардиохирурга, офтальмолога.

21 января 2012 при обследовании в Киевской клинической больницы № 5 у Лицо_5 выявлен ​​ВИЧ.

В период с 31 января по 2 февраля 2012 года Лицо_5 находилась на лечении в НДСБ «Охматдет», где окончательно было подтверждено наличие у ребенка ВИЧ.

С 20 февраля 2012 года Лицо_5 оформлена инвалидность с детства в связи с заболеванием.

31 января 2012 родители малолетнего Лицо_5 прошли тестирование на ВИЧ-инфекцию, по результатам которой у них не обнаружено антител к ВИЧ (отрицательный результат).

Также суды установили, что тестирование крови донора ЛИЦО-1, в том числе полученной 15 августа 2011 года, проведено иммуноферментными тест-системами для диагностики ВИЧ-инфекции (ДС-В-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН, тест-система иммуноферментная четвертого поколения для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов, ВИЧ-1  группы 0 и антигена ВИЧ-1 (р-24) комплект 1, 2, 3), производства Общества с ограниченной ответственностью «Диагностические системы - Украина» (далее - ООО «Диагностические системы - Украина»). Указанные тест-системы внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения Украины и их применения в медицинской практике разрешено, что подтверждается Свидетельством о государственной регистрации № 8844/2009, выданным Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств В связи с выявлением у Лицо_5 ВИЧ-инфекции приказом МЗ Украины от 11 сентября 2012 создана комиссия для расследования случая инфицирования ребенка в лечебном учреждении города Киева и установлено, что доноры, компоненты крови которых получил ребенок, обследовались на ВИЧ-инфекцию.  Наиболее вероятным источником инфицирования ВИЧ ребенка были отмытые эритроциты, полученные от кроводачи донора ЛИЦО-1, заготовленные Киевским городским центром крови от 16 августа 2011 года, которые предположительно находились в периоде «сероконверсийного окна». Предложено внедрить в службу крови Украины обязательное тестирование донорской крови методом полимеразной цепной реакции на наличие нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся гемотрасмисивним путем.

Также по результатам проверки комиссия пришла к выводу, что передача лечебно-профилактическими учреждениями информации в учреждения службы крови о выявленном у донора заболевания в течение срока карантинизации крови и наоборот от службы крови в лечебные учреждения нарушает порядок правового регулирования деятельности в сфере ВИЧ / СПИДа, определенный законом Украины «О противодействии распространению болезней, обусловленных вирусом иммунодефицита человека, и правовой и социальной защите людей, живущих с ВИЧ» (далее - Закон Украины № 1972 XII) и потребностей уе нет.

Согласно статье 23 ГК Украины лицо имеет право на возмещение морального вреда, причиненного вследствие нарушения его прав.

Моральный вред заключается, в частности, в душевных страданиях, которые физическое лицо испытало в связи с противоправным поведением относительно него самого, членов его семьи или близких родственников;

Моральный вред возмещается деньгами, другим имуществом или другим способом.

Размер денежного возмещения морального вреда определяется судом в зависимости от характера правонарушения, глубины физических и душевных страданий, ухудшения способностей пострадавшего или лишения его возможности их реализации, степени вины лица, которое нанесло моральный вред, если вина является основанием для возмещения, а также с учетом других обстоятельств  , которые имеют существенное значение. При определении размера возмещения учитываются требования разумности и справедливости.

Моральный вред возмещается независимо от имущественного вреда, подлежащего возмещению, и не связан с размером этого возмещения. Моральный вред возмещается единовременно, если иное не установлено договором или законом.

Статьей 1167 ГК Украины предусмотрено, что моральный вред, причиненный физическому или юридическому лицу неправомерными решениями, действиями или бездействием, возмещается лицом, которое его нанесло, при наличии его вины, кроме случаев, установленных частью второй настоящей статьи.

Решая спор, суд первой инстанции, с которым согласился и апелляционный суд, исходил из того, что инфицирование малолетнего Лицо_5 ВИЧ вызвано переливанием отмытых эритроцитов, полученных из крови, полученной у инфицированного донора Киевским городским центром крови, что произошло из-за несовершенной нормативно-правовой  базы, регулирующуей деятельность в сфере донорства крови и ее инфекционной безопасности, создание которой обеспечивало МОЗ Украины, в связи с чем пришел к правильному выводу о наличии правовых оснований для возмещения за счет ответчиков морального и материального вреда в определенном размере, которой подверглась мать ребенка Лицо_4 в связи с заражением ее сына неизлечимой болезнью в медицинском учреждении.

Вместе с тем, в силу статьи 23 ГК Украины лицо, право которого было нарушено, имеет право на возмещение расходов, которые оно понесло или должно понести для восстановления своего нарушенного права.

Так как Лицо_4, с целью защиты своего права на получение возмещения причиненного ей морального вреда обращалась к специалисту - психологу, для подтверждения действительного существования и степени тяжести своих нравственных страданий, расходы на проведение психологического исследования также подлежат возмещению за счет ответчика.

Доводы кассационной жалобы Киевского городского центра крови об отсутствии правовых оснований для возложения на Центр обязанности возмещения причиненного Лицо_4 моральный ущерб необоснованны, поскольку опровергаются материалами дела.

Как следует из материалов дела, донор ЛИЦО-1 неоднократно сдавал кровь в Киевском городском центре крови, и после сдачи 15 августа 2011 года следующий раз прибыл для отнятия крови 3 октября 2011. При проведении анализа полученного 3 октября 2011 года материала, 6 октября 2011 года Киевским городским центром крови обнаружен положительный результат крови донора ЛИЦО-1 на наличие антител к ВИЧ.

Таким образом, начиная с 6 октября 2011 года Киевский городской центр крови был осведомлен о том, что один из постоянных доноров является ВИЧ-инфицированным.

Как следует из надписей на карточках оформления результатов анализа донорской крови за 17 марта и 16 августа 2011 года, которые были исследованы судами предыдущих инстанций, Киевским городским центром крови были уничтожены все запасы донорской крови ЛИЦО-1 и выяснено, каким образом была использована переданная  медицинским учреждениями кровь.

Так, на карточке оформления результатов анализа донорской крови от 16 августа 2011 года содержится надпись о том, что донорская кровь ЛИЦО-1, которая находилась в контейнере № 26.52.2002264, была использована для получения отмытых эритроцитов и перелита ребенку, проходящему лечение в КГДКБ № 2.

Деятельность учреждений, осуществляющих взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, в сфере инфекционной безопасности, урегулирована Положением № 1112.

Раздел VII Положения № 1112 «Сообщение о тяжелых неблагоприятных случаях и реакции» предусматривает, что учреждение переливания крови обеспечивает информирование о любых тяжелых неблагоприятных случаях, связанных с заключением, тестированием, переработкой, хранением и распределением крови и ее компонентов, которые могут  влиять на их качество и безопасность, а также о любых реакции и осложнения, возникающие во время или после переливания крови и ее компонентов, которые могут быть связаны с качеством и безопасностью крови и ее компонентов, в установленные сроки.

Учреждение должно обеспечить систему корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению несоответствия требованиям качества компонентов и препаратов крови. Соответствующие данные необходимо постоянно анализировать с целью выявления проблем качества или нежелательных тенденций, которые могут требовать корректирующих мероприятий.

В Учреждении должен быть определен персонал, уполномоченный для отзыва крови, ее компонентов и препаратов, а также для инициирования и координации необходимых мер.  Процедура отзыва должна быть эффективной и включать описание обязанностей и мер, которые необходимо принять, и предусматривать информирование соответствующего компетентного органа.  В Учреждении должны приниматься меры с предварительно определенным временным интервалом, которые должны включать отслеживание движения всех соответствующих компонентов крови. Целью расследования является идентификация всех доноров, которые могут иметь отношение к реакции или осложнения на переливание компонентов крови, и изъятия наличных компонентов от этих доноров, а также уведомление получателей и реципиентов всех компонентов, полученных от этого самого донора.  (Пункты 7.3-7.4, 7.6-7.8 Положения № 1112).

Однако, Киевским городским центром крови не был совершен необходимый объем действий по установлению реципиента, которому перелиты отмытые эритроциты, полученные из крови ЛИЦО-1, и не сообщено его законным представителям о необходимости обследования ребенка на возможное заражение инфекционным заболеванием в результате проведенной медицинской процедуры.

Факт инфицирования малолетнего Лицо_5 ВИЧ был выявлено случайно во время лечения и обследования в другом медицинском учреждении - НДСБ «Охматдет», в январе 2012 года.

То есть, с момента обнаружения положительного результата на наличие антител к ВИЧ у донора ЛИЦО-1, а именно с 06 октября 2011 года по 21 января 2012 года (дата случайного обнаружения инфекции у Лицо_5), лечение ребенка не происходило.

В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения «Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции» отмечена важность своевременного диагностирования ВИЧ-инфекции и назначение правильного лечения, что значительно повышает продолжительность жизни инфицированного и снижает риск заражения для окружающих.

То есть, в связи с тем, что Киевским городским центром крови не было обеспечено информирование медицинского учреждения - получателя крови и законных представителей ребенка-реципиента о выявлении неблагоприятного случая, связанного с получением крови у донора ЛИЦО-1, малолетний Лицо_5 не прошел обследование и ему не было назначено лечение немедленно после заражения.

Учитывая малый возраст ребенка, его слабое состояние здоровья в связи с рождением вследствие преждевременных родов и особый характер болезни, которой он был инфицирован, последствия такой бездеятельности Киевского городского центра крови, в любом случае, расцениваются как причинившие вред здоровью малолетнего ребенка.

После выявления факта заражения Лицо_5 и установления обстоятельств, при которых такое заражение произошло, мать ребенка узнала о том, что об инфицировании ее сына было известно государственным лечебным учреждениям, однако никаких действий для обеспечения своевременного диагностирования у ребенка заболевания и назначения лечения они не предприняли, факт переливания инфицированной крови был скрыт.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что медицинское учреждение, задачей которого является охрана здоровья, допустил бездействие по уведомлению родителей инфицированного ребенка о таком случае, и причинило матери ребенка нравственные страдания.

Учитывая специфический неизлечимый характер инфекции, которой был инфицирован Лицо_5, невозможность четкого прогнозирования течения этого заболевания и последствий того, что лечение не было назначено немедленно, ссылки истца на то, что действиями Киевского городского центра крови был причинен ей моральный вред, который заключается в переживаниях, которые она понесла в результате инфицирования ее ребенка и в результате равнодушия и отсутствия понимания со стороны сотрудников государственных медицинских учреждений, являются обоснованными.

При таких обстоятельствах, коллегия судей считает безосновательными доводы кассационной жалобы Киевского городского центра крови об отсутствии какой-либо вины Центра в причинении морального вреда Лицо_4.

Доводы кассационной жалобы Киевского городского центра крови о том, что тестирование крови донора ЛИЦО-1 проводилось Центром в соответствии с определенным законодательством порядком, аттестованной лабораторией и с помощью сертифицированных и зарегистрированных государством тест-систем, которые централизованно поставляются Министерством здравоохранения в пределах бюджетного финансирования, не опровергает того обстоятельства, что данных мер контроля безопасности оказалось недостаточно и КГДКБ № 2 передала инфицированную донорскую кровь, о чем не сообщила реципиенту после выявления этого факта и установления существования риска заражения.

Вместе с тем, в соответствии с частями третьей, четвертой статьи 13 Закона Украины № 1972 XII сведения о результатах тестирования лица с целью выявления ВИЧ-инфекции, о наличии или отсутствии у лица ВИЧ-инфекции являются конфиденциальными и составляют врачебную тайну.  Медицинские работники обязаны принимать необходимые меры для обеспечения надлежащего хранения конфиденциальной информации о людях, живущих с ВИЧ, и защиты такой информации от разглашения и раскрытия третьим лицам.

Передача медицинским работником сведений, указанных в части третьей настоящей статьи, разрешается только: лицу, в отношении которого было проведено тестирование, а в случаях и на условиях, установленных частью третьей статьи 6 настоящего Закона, - родителям или иным законным представителям такого лица;  другим медицинским работникам и учреждениям здравоохранения - исключительно в связи с лечением этого лица; иным третьим лицам - только по решению суда в установленных законом случаях.

Однако, данная норма противоречит содержанию раздела VII «Сообщение о тяжелых неблагоприятных случаях и реакции» Положения № 1122, где отмечается об обязанности учреждения сбора крови сообщать получателям и реципиентам о всех компонентах, полученных от определенного донора, в случае выявления тяжелых неблагоприятных случаев,  "связанных со сбором, тестированием, переработкой, хранением и распределением крови и ее компонентов, которые могут повлиять на их качество и безопасность”.

Итак, Киевский городской центр крови должен был своевременно проинформировать реципиента - Лицо_5, в данном случае его родителей, о получении донорской крови от инфицированного лица.

Доводы кассационной жалобы МОЗ Украины об отсутствии правовых оснований для возложения на Минздрав Украины обязанности возместить причиненный Лицо_4 моральный ущерб коллегия судей принимает во внимание, учитывая следующее.

В соответствии с общими основаниями гражданско-правовой ответственности при решении спора о возмещении морального вреда необходимо установить: наличие такого вреда, противоправность деяния ее причинителя, наличие причинной связи между вредом и противоправным деянием причинителя и вины последнего в его причинении.

Суды установили, что заражение Лицо_5 ВИЧ-инфекцией при переливании эритроцитов, отмытых с донорской крови, стало возможным в связи с тем, что скрининговые исследования на ВИЧ - 1/2, проведение которых учреждениями по сбору крови требовалось для обеспечения контроля за ее безопасностью и  качеством в 2011 году, не были способны обнаружить антитела к ВИЧ в период серонегативных периода.

Так, пункт 1 Положения о МЗ Украины, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины от 02 ноября 2006 года № 1542, которое действовало в 2011 году (далее - Положение № 1542), предусматривал, что Министерство здравоохранения является главным (ведущим) органом  в системе центральных органов исполнительной власти по обеспечению реализации государственной политики в сфере здравоохранения, санитарного и эпидемического благополучия населения, создания, производства, контроля качества и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

К основным задачам Минздрава Украины относилось, в том числе, разработка, координация и контроль за выполнением государственных программ развития здравоохранения, в частности профилактики заболеваний, оказания медицинской помощи, развития медицинской и микробиологической промышленности.

Вместе с тем, Законом Украины от 19 февраля 2009 года № 1026-VI «Об утверждении Общегосударственной программы обеспечения профилактики ВИЧ-инфекции, лечения, ухода и поддержки ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом на 2009-2013 годы» (далее - Закон Украины №  1026-VI) одной из основных задач определены усиление безопасности донорства для предотвращения случаев передачи ВИЧ-инфекции через кровь, ее компонентов и анатомических материалов для трансплантации. Исполнителями данной задачи указаны МЗ, Национальная академия медицинских наук.  Период выполнения - 2009-2013 годы.

Однако, как свидетельствует содержание Порядка № 1141 для тестирования донорской крови, доноров органов, тканей, клеток должны  были использоваться тест-системы, позволяющие одновременно обнаруживать антитела к ВИЧ 1/2 и / или антиген р24 ВИЧ.

В соответствии с пунктом 2.3 Порядка № 1141 один быстрый тест необходимо использовать при обследовании донорской крови в случае возникновения реальной угрозы жизни лица, единственным средством спасения которой является срочное переливание крови и отсутствии должным образом проверенной донорской крови с осознанным информированным согласием больного или его законного представителя.

Таким образом, по окончании периода, на который было рассчитано внедрение и реализация Программы развития донорства крови и ее компонентов на 2002-2007 годы, утвержденной постановлением Кабинета Министров Украины от 26 октября 2001 № 1403, координация работ по выполнению которой возлагалась на Министерство здравоохранения, им не был разработан надежный порядок тестирования донорской крови на ВИЧ-инфекцию и не оснащены лаборатории учреждений службы крови лабораторным оборудованием для использования различных типов тест-систем.

Несмотря на особое акцентирование в указанной Программе на проблеме инфекционной безопасности компонентов донорской крови и изготовленных из нее препаратов, Министерством здравоохранения не совершено минимальных, предусмотренных программой, мер для обеспечения возможности тестирования отобранной донорской крови с помощью нескольких тест-систем.

Кроме этого, согласно пункту 1.2 Порядка карантинизации донорской плазмы, утвержденного приказом МЗ Украины от 01 августа 2005 года № 385 (далее - Порядок № 385), карантинизация донорской плазмы является дополнительной мерой предупреждения передачи гемотрансмиссивных инфекций.  Продолжительность серонегативных периода при ВИЧ-инфекции / СПИД, гепатитах В, С, гепатите, вызванном парвовирусом В-19, сифилисе у разных больных - величина постоянная и составляет не более 180 дней с момента инфицирования.

Минздрав Украины не ввел обязательное тестирование донорской крови методом полимеразной цепной реакции на наличие нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных заболеваний, передающихся гемотрансмиссивных путем, который значительно эффективнее используемого сейчас стандартного иммуноферментного метода, в сфере проверки безопасности донорской, несмотря на то, что такой метод с 2007 года использовался в других сферах диагностики ВИЧ, например у малолетних детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями.

Исходя из анализа действующего законодательства в сфере донорства крови и обеспечения проверки ее безопасности и качества, тестирование отобранного материала методом полимеразной цепной реакции не введено в Украине до настоящего времени, что создает существование высокой вероятности переливания реципиенту крови, отобранной у инфицированного донора. Кроме того, Минздрав Украины, в соответствии с возложенными на него обязанностями, обобщает практику применения законодательства по вопросам, относящимся к его компетенции, разрабатывает предложения по его совершенствованию и в установленном порядке вносит их на рассмотрение Кабинета Министров Украины. Однако, Минздрав Украины не разработал и не внес предложения по поводу соответствующих изменений в Закон Украины № 1972-XII с целью обеспечения своевременного и надлежащего информирования реципиентов, которые получили донорскую кровь от инфицированного лица, о необходимости продолжения соответствующих тестирований с целью диагностики ВИЧ-инфекции. Вместе с тем, разработанный и внедренный МОЗ Украины порядок контроля безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и производимых из них препаратов не обеспечил в данном случае реально действенного предотвращения распространения инфекционных болезней через использование крови, не создал условия, достаточные для максимально эффективного и своевременного выявления инфицирования отобранной донорской крови, что дало возможность попадания в оборот и передачу для использования медицинским учреждениям донорской крови, которая инфицирована ВИЧ, что является следствием заражения реципиентов смертельной неизлечимой болезнью. Поэтому, выводы судов предыдущих инстанций по вине Минздрава Украины, как центрального органа исполнительной власти, который формирует и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, в заражении малолетнего Лицо_5 ВИЧ-инфекцией и наличие прямой причинно-следственной связи между этим событием и ненадлежащим исполнением ответчиком своих функций и полномочий в сфере охраны здоровья, являются обоснованными и не опровергаются материалами дела. Вместе с тем, в решении Европейского суда по правам человека по делу «Арская против Украины» указано, что органы государственной власти должны предпринять достаточные меры для создания нормативно-правовой базы, которая бы обеспечила надлежащую защиту жизни лица, как того требует статья 2 Конвенции о защите прав человека и основополагающих свобод, которая закрепляет право каждого на жизнь.

Следовательно, передача донорской крови для использования медицинскими учреждениями, в частности, учреждениями, осуществляющим лечение детей, при отсутствии должным образом организованной проверки этой крови на возможное ее заражения ВИЧ-инфекцией от донора, находящегося в состоянии «сероконверсийного окна», фактически свидетельствует об осознанном допущении  рисков заражения реципиентов неизлечимой болезнью, что недопустимо и подтверждает несовершенство нормативно-правовой базы, которая действует в этой сфере.

По данному делу основанием для возложения на Минздрав Украины и Киевский городской центр крови ответственности за причиненный истцу моральный вред является установление причинно-следственной связи между реализацией ими своих функций, как органов и учреждений, действующих в медицинской сфере, и установленным фактом заражения ребенка  неизлечимой инфекционной болезнью.

Доводы кассационной жалобы МОЗ Украины о том, что Минздрав Украины является лишь одним из органов исполнительной власти, выполняет свои функции в пределах возложенных на него полномочий, но не олицетворяет собой государство в целом, на которое возложена обязанность по принятию надлежащих меры для защиты жизни  лиц, находящихся под его юрисдикцией, являются такими, которые не основываются на законе, учитывая следующее.

Вопрос о признании конкретных решений, действий или бездействия указанных органов (учреждений) незаконными, в понимании статей 1173, 1174 ГК Украины, в данному делу решался.

Специальное законодательство, которое устанавливает порядок возмещения морального вреда, причиненного третьим лицам в связи с негативными последствиями проведенных медицинских манипуляций, и возлагает ответственность за такой ущерб на государство, в Украине также отсутствует.

При таких обстоятельствах, возмещение причиненного Лицо_4 морального вреда осуществляется на общих основаниях, установленных статьей 1167 ГК Украины, то есть непосредственно теми лицами, указанную ущерб нанесли.

Доводы кассационных жалоб не опровергают выводы судов, на законность судебных решений не влияют, сводятся к несогласию заявителей с выводами судов, а также опровергаются установленными выше обстоятельствами дела, в основном направлены на переоценку доказательств, что находится за пределами полномочий суда кассационной инстанции.

В соответствии со статьей 410 ГПК Украины суд кассационной инстанции оставляет кассационную жалобу без удовлетворения, а судебные решения - без изменений, если признает, что решение принято с соблюдением норм материального и процессуального права.

Не может быть отменено правильное по существу и законное решение по одним лишь формальным соображениям.

Согласно части третьей статьи 401 ГПК Украины суд кассационной инстанции оставляет кассационную жалобу без удовлетворения, а решение без изменений, если отсутствуют основания для отмены судебного решения.

С оснований вышеуказанного, коллегия судей считает необходимым оставить кассационные жалобы без удовлетворения, а обжалуемые судебные решения - без изменений, поскольку доводы кассационных жалоб  не опровергают выводы судов.

Руководствуясь статьями 400, 401, 416 ГПК Украины, Верховный Суд в составе коллегии судей Второй судебной палаты Кассационного гражданского суда

 ПОСТАНОВИЛ:

Кассационные жалобы Министерства здравоохранения Украины и Киевского городского центра крови Департамента здравоохранения исполнительного органа Киевского городского совета (Киевской городской государственной администрации) оставить без удовлетворения.

Решение Шевченковского районного суда города Киева от 21 декабря 2017 года и постановление Апелляционного суда города Киева от 15 марта 2018 года  оставить без изменений.

Постановление вступает в законную силу с момента его принятия, является окончательным и обжалованию не подлежит.

Судьи: И.  М. Фаловська В. С. Высоцкий В. В. Пророк

 

Оригинальный текст Постановления на украинском языке http://reyestr.court.gov.ua

 

комментарии


чтобы поместить сообщение или комментарий вам нужно войти под своим логином



Собственное бессилие столь же опасно, как чье-то насилие
Станислав Ежи Лец

Категории

Порекомендовать в интернете
Поставить ссылку в соцсети